不良事件因果關(guān)系分類，請教高手！急，在線等！

以前是這么分過，還有4分法?？堇w碧但是，豎亮統(tǒng)計的時候，只統(tǒng)計有關(guān)沒舉和無關(guān)兩種。除了無關(guān)的，都算有關(guān)。現(xiàn)在我接觸到的國外臨床研究，多采用兩分法：有關(guān)和無關(guān)。

研究者對不良事件和研究藥物以及合并用藥之間可能存在的關(guān)聯(lián)做出評估，參照以下5級分類標(biāo)準(zhǔn)評定。請根據(jù)以下原則判斷該不良事件與試驗藥物的因果關(guān)系：(1)開始用藥時間和不良事件出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。(2)所懷疑的不良事件是否符合該藥物已知的不良反應(yīng)類型。(3)所懷疑的不良事戚絕掘件是否可用合并用藥的作用、病人的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來解釋。(4)停藥或減量后，不良事件是否消失或減輕。(5)再次服用藥物是否出現(xiàn)同樣的反應(yīng)。根據(jù)以上原則，將因果關(guān)系分為肯定有關(guān)，很可能有關(guān)，可能有關(guān)，可能無關(guān)和無關(guān)五個等級。(1) (2) (3) (4) (5)肯定有關(guān) ＋ ＋ － ＋ ＋很可能有關(guān) ＋ ＋ － ＋ ？可能有關(guān) ＋ ＋ ± ± ？可能無關(guān) ＋ － ± ± ？無關(guān) － － ＋ － －注：＋表示肯定，－表示否定，±表示難以肯定或否定，？表高核示情況不明。將肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有宏做關(guān)合計為不良反應(yīng)，統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生率。